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目的
本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。
适用范围
生测实验室
责任者
QC主管生测员
定义
无
注意事项
严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
规程
6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在18-24℃，湿度保持在45-65%。超净台洁净度应达到100级。
6.2.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5%的甲酚溶液，75%的酒精，0.1%的新洁尔灭溶液，等等。
6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。
6.6.需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
6.7.工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用75%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。
6.8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌30分钟。
6.9.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用75%的酒精棉球消毒外表面。
6.10.每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。
6 .11.吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。
6.12.接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。
6.13.带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。
6.14.凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。
参照
参照《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》
分发部门
质量管理部
过氧乙酸（过醋酸）是一种强氧化剂，性质不稳定，高浓度溶液遇热易爆炸，20%以下的低浓度溶液无此危险，因而市售的制品为20%溶液，有效期半年，消毒时其稀释液要现用现配。
过氧乙酸杀菌作用强而快，对细菌、病毒、霉菌和芽胞均有效，且在低温时也有作用，可选用以下方法消毒：
（1）浸泡消毒：通常使用0.04%～0.2%的水溶液用于耐酸的塑料、玻璃等用具的浸泡消毒。
（2）喷雾消毒：使用0.05%～0.5%的水溶液用于喷雾消毒畜禽厩舍、饲槽、用具和食品厂车间的地面、墙壁等，在鸡舍可带鸡消毒，但消毒人员应戴防护眼镜、手套、口罩，喷后应密闭门窗1～2小时。
（3）熏蒸消毒：使用3%～5%的水溶液，加热熏蒸，用量按每1立方米1～3克过氧乙酸，并密闭门窗1～2小时，熏蒸时要保持室内60%～80%的相对湿度。
过氧乙酸水溶液的配制以实际含量来计算，使用0.1%的水溶液时（即1000毫升水中应含1克过氧乙酸），配法为在995毫升水中加20%的过氧乙酸5毫升（5毫升中含20%过氧乙酸为1克）。
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评论列表（3条）
我是雅驰号的签约作者“旗云飞”
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